安康北医大制药股份有限公司创建于1996年,2005年经陕西省人民政府批准正式设立为股份制公司,是一家集中药材GAP规范化种植、科研、生产、销售于一体的现代股份制高新技术制药企业。公司现在员工218人,其中科研技术人员86人,能够独立完成各类新药临床前的全部研究工作,现已投入生产的品种16个,进入新药Ⅲ期临床试验的品种3个,研究开发中的产品12个,其中多个产品为国内专利产品,技术水平处国内领先地位。
公司注册资本金6536万元,占地面积170亩,建筑面积58660平方米,投资5.76亿元在安康高新技术产业开发区创业东路,按照国家2010版药品GMP规范标准,建成中药原料药及各种提取物、中西药片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、软胶囊剂、小输液、小水针、冻干粉针剂、生物制剂等十六条药品GMP现代化生产线。年产绞股蓝总甙(原料药)、葛根素、苦参素、苦参碱(注射用原料药)及其他中药提取物180吨,年产各类中成药及中西药品20亿片、颗、包、支、瓶的生产能力。公司建成的新厂于2014年度投入生产运营,年销售收入以30%的速度增长,现辐射国内30多个省市的销售网络体系已形成。
公司2016年已启动中药配方颗粒研发和中药材规范化种植,工作进展顺利。目前已完成70多个中药配方颗粒品种的研发及试制、生产工艺、质量标准、指纹图谱等研究工作。公司正在开展陕南道地中药材品种的筛选,与平利县政府签订中药材产业发展合作协议,建设200多个中药材品种种源基地9000亩,形成政府+公司+基地+贫困户的模式,订单规范化种植基地10万亩,为中药配方颗粒研发及产业化项目提供标准化的药材保障。
公司在平利县建设绞股蓝GAP种源基地600亩,规范化种植基地3万亩,2005年6月通过国家中药材GAP认证。陕西省食药监局将安康北医大纳入中药配方颗粒试点生产企业的请示上报国家食药监总局,并进入受理、备案程序,为加快研发、生产中药配方颗粒创造了大好机遇。