南京海鲸药业有限公司的前身为国内早期的三大鱼肝油厂之一—南京鱼肝油厂,是集药品研发、生产、销售为一体的科技创新企业。
海鲸药业是以研发为驱动、挖掘产品生产力为核心的全天候一站式产品研发单位,提供专业的CRO、CMO/CDMO一站式专业技术服务,服务包括药学研究、临床研究、受托生产等各个阶段。目前海鲸药业位于广州的研究院占地面积超过一万平方米,符合国际标准自主研究团队600余人,内有专业的原料药合成实验室、制剂实验室(涵盖多种剂型)、临床试验专业团队以及专业CMO服务基地,通过CRO服务模式的成功和CDMO模式的探索创新打开了企业发展的新格局:海鲸药业持续专注研发,为企业发展提供专业技术支持,主导生产形成产品输出,同时能为合作企业带来更规模化的生产过程和创新的工艺研发等服务。
近年来,海鲸药业研发团队主持开发新药200多项,获得生产批件160多个,授权专利近37多项,主持国家、省部级课题10多项,拥有多个药品批准文号,可实现药品批准文号直接转让,实现研发项目顺利投产,为客户实现经济效益的兑现。随着MAH制度的实施,药品上市持有人与生产许可的解绑对药品运营赋予了更多的期望,让海鲸药业可实现具有特色的药品营销合作。
海鲸药业生产基地不仅拥有软胶囊剂、口服溶液剂、口服乳剂、糖浆剂、喷雾剂,片剂、硬胶囊、颗粒剂、原料药等多种类产品生产线,而且致力于节能增效,不断提高生产效率,让海鲸药业有充足的实力可以从规模、设备、技术人才多个角度为项目实施保驾护航,为我国百姓实现用好药而不懈努力。海鲸药业依托八大核心研发技术平台和五个生产技术平台,充分使用国内先进的生物制药管理体系及生产工艺,不断提高企业的新药研发实力和产品生产质量。
此外,海鲸药业每年不断加大在研发上的投资,目前正在建设的拟建制剂车间、智能化仓库、研发楼(含制剂中试)、原料车间(含中扩试)、配套综合楼、甲类仓库、“三废”处理等设施,购置相关设备936套,总建筑面积约54273㎡。 通过不断完善拓展的药物研发生产技术平台和商业模式,持续深化公司在医药领域的横纵向发展,加强企业在产品端的战略布局,使产品矩阵更为充实,创造新的盈利增长点。
在未来,海鲸药业将继续围绕“事前布控,事后可溯”的核心理念完善质量研究管理体系架构,推动持续节能增效为生产目标,贯彻精细化创新研发生产理念,用创新研发生产科技打造国内领先的生物制药企业,高举民营企业振兴中国实业的大旗,为国人生命健康贡献微薄之力。