成都市新津事丰医疗器械有限公司是中国西部地区生产一次性无菌医疗器械系列产品的头部企业。公司始建于1991年。总资产4.6亿元人民币,员工人数1100名,拥有三大生产厂区:新平生产基地、金华智慧厂区、巴基斯坦厂区。业务涉及一次性使用输液器、袋式输液器、注射器、注射针等53类100多个品种的一次性无菌医疗器械产品研发、生产、销售。
现有员工1200余人,拥有十万级净化厂房2.2万平方米,6个净化车间,现有生产线80余条,自动化生产设备500余台,产品覆盖4800余家医院,注册资金4078.68万元,现有资产近5亿元,2020年实现税收5700万元。公司拥有三大生产基地,新津区宝墩生产基地、天府新区智能制造产业园生产基地以及巴基斯坦拉合尔工厂。其中天府新区智能制造产业园生产基地为集团总部所在地,基地广泛采用智能制造、智能仓储、智慧园区先进信息技术,立足打造国内领先的行业标杆智能工厂。
公司自1998年起逐步构建了完备的质量管理体系和严格的内部控制制度。公司从2002年即获得ISO9001及ISO13485质量体系认证,目前公司已通过ISO9001、ISO13485质量管理体系认证、93/42/EEC欧共体指令和美国联邦法规法典第21册第820部分(通过FDA现场检查)、WHO的PQS认证、中国医疗器械质量管理规范GMP认证、ISO14001环境管理体系认证,同时主要产品均获得欧盟CE认证及FDA产品注册及备案登记。
公司主营输液/血器类(TPE、精密、袋式、避光、自动止液等诸多功能型)系列产品;注射器、喂食器、冲洗器,体外循环血路,动静脉穿刺针,留置针等临床护理类产品;防护服,医用防护口罩,外科口罩,卫生敷料,采样管、采样器等防疫产品系列等54大类120多个注册品种的一次性无菌医疗器械产品。
公司实施集团化治理、加强国际化合作。发挥工匠精神、利用人才优势,立足西南、走向世界。充分发挥公司的生产制造优势,借助医疗器械注册持有人制度,大力开展OEM、ODM业务,努力将事丰打造成为无菌医疗器械的“世界工厂”。公司将以“创建一流工厂、培育一流人才、制造一流产品、提供一流薪酬”四个一流作为企业的发展目标,为一次性无菌医疗器械的发展进步和人类健康做出更大的贡献。