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2024-03-08
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广州万孚生物技术股份有限公司(股票代码:300482)成立于1992年,总部位于广州科学城,于2015年6月30日在深圳证券交易所创业板上市。
万孚生物业务聚集于医疗器械板块下的体外诊断领域,专业从事即时检测/床旁检测(Point of Care Testing)快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务,是国内POCT的龙头企业之一。产品销往全球140多个国家和地区,广泛应用于临床检验、危急重症、慢病管理、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。
万孚生物先后荣获国家火炬计划重点高新技术企业、国家企业技术中心、国家生物工程高技术产业化示范基地、国家知识产权优势企业、世界卫生组织 PQ认证企业、世界海关组织AEO高级认证企业,是国内通过美国FDA现场审核的体外诊断试剂企业之一。
公司目前在中国广州、深圳,美国圣地亚哥设立了研发中心,有研发人员800多人,均为生物化学、临床医学、微电子技术等领域的专业人士。研发投入强度和研发团队实力均位居行业先进地位。
经过三十年的发展,公司已构建了较为完善的技术平台和产品线,是国内POCT企业中技术平台布局多、产品线丰富的企业。公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台,以及仪器技术平台和生物原材料平台,并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检(药物滥用)、优生优育等检验领域的丰富产品线。
截止到2021年12月31日,公司累计获得NMPA、FDA、CE、加拿大MDALL等产品注册证540个,位居行业前列。